临床前毒性试验或其他动物试验中动物出现疾病及死亡,是毒理学家和病理学家关心的重要问题之一。动物肺水肿临床症状表现复杂,结合病理学改变确定肺水肿的发生原因,对其临床前药物安全性评价尤为重要。针对临床前安全性评价实验中不同原因导致动物肺水肿进行阐述,对可能导致动物肺水肿的原因进行归类、分析,并对其动物的临床症状表现及病理学改变的特点作进一步的探讨,为临床前安全性评价结果提供更科学的判断标准。