复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

作者：崔健辉; 刘佩坚; 钟柳芳

来源：中国实用医药, 2006, (01): 46-48.

• 加替沙星
• 益康唑
• 阴道泡腾片
• 制备
• 质量控制 Gatifloxacin
• Econazole
• Vaginal Effervescent Tablets
• Preparation
• Quality control

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH75%180d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。