银杏注射制剂疑似药品不良反应监测数据分析

作者：张雨; 李雨蔓; 夏旭东^*

来源：中国药物评价, 2023, 40(05): 439-444.

• 银杏注射制剂
• 药品不良反应
• 信号检测
• 数据分析

目的:比较来自于河南省药品不良反应监测自发报告系统的银杏注射制剂(舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏提取物注射液、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液)的不良反应发生情况，为临床合理用药及药品风险评估提供参考依据。方法:对2014—2021年河南省药品不良反应自发报告系统收集的疑似银杏注射制剂不良反应监测数据进行对比分析。结果和结论:银杏注射制剂不良反应报告主要来自于医疗机构；人群性别分布总体较均匀；患者年龄集中分布在60岁以上；不良反应表现以一般不良反应为主，表现为瘙痒、皮疹、恶心、潮红、发热等；新的药品不良反应有呼吸困难、心悸、静脉炎、失眠等。对于新的药品不良反应，建议药品上市许可持有人加强监测，积极开展信号监测及风险评估工作。

• 单位
  郑州铁路职业技术学院