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摘要
目的:通过建立常规控制图,掌握产品质量指标的变化情况,避免不合格情况发生。方法:根据不同类型质量参数的特点及控制要求,选取几类有代表性的参数,对监测结果进行处理,绘制质量控制图,以确认生产过程是否受控。结果:通过分析控制图,可让操作人员尽快发现特殊原因导致的过程变异,并采取纠正/预防措施,确保产品持续符合既定的质量标准和工艺规程。结论:常规控制图可作为药品生产过程的监控工具,能减少不合格品率,使产品质量得到持续提升。
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目的:通过建立常规控制图,掌握产品质量指标的变化情况,避免不合格情况发生。方法:根据不同类型质量参数的特点及控制要求,选取几类有代表性的参数,对监测结果进行处理,绘制质量控制图,以确认生产过程是否受控。结果:通过分析控制图,可让操作人员尽快发现特殊原因导致的过程变异,并采取纠正/预防措施,确保产品持续符合既定的质量标准和工艺规程。结论:常规控制图可作为药品生产过程的监控工具,能减少不合格品率,使产品质量得到持续提升。
