应用时间分辨荧光免疫层析技术建立血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ）定量检测的方法

作者：郭金双; 赵玉川; 郭宣成; 郑秀娥; 杨阳; 崔涛; 夏文龙

来源：中国医疗器械信息, 2022, 28(13): 38-45.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2022.13.018

• 血管紧张素Ⅱ
• 时间分辨荧光
• 免疫层析法
• 双抗体夹心法

目的：建立一种血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，ATⅡ）的定量检测方法，并检验该方法的性能。方法：通过以时间分辨荧光纳米微球作为荧光标记物，结合双抗体夹心法原理和免疫层析技术，实现ATⅡ的定量检测。结果：工艺条件优化结果显示，T线包被浓度为1.0mg/mL、结合物稀释比例为6倍、检测时间为5min时，曲线梯度和线性最好。检测方法在5～700ng/L范围内线性关系良好，方程为y=10.226x–9.1429,R2=0.9989，批内精密度CV≤2.90%，批间精密度CV≤4.90%，最低检测限为1.36ng/L，准确度检测相对偏差在±1.40%范围内，检测方法具有良好的分析特异性，交叉反应因子不会影响检测结果。测定血清样本中的ATⅡ浓度，与已上市化学发光法检测试剂盒检测结果相关性较好，二者的阳性符合率与阴性符合率分别为96.67%和98.18%，假阳性率和假阴性率分别为2.22%和2.73%，诊断符合率为97.50%。结论：研究建立的ATⅡ定量检测方法具有操作简单、检测快速、结果准确的优点。

• 单位
  中国科学院福建物质结构研究所; 结构化学国家重点实验室