荆花胃康胶丸治疗慢性非萎缩性胃炎(胃脘痛寒热错杂夹瘀证)多中心随机对照临床试验

作者：戴宁; 赵敏; 夏庆; 江一平

来源：天津医科大学学报, 2017, 23(05): 442-445.

• 荆花胃康胶丸
• 慢性非萎缩性胃炎
• 胃脘痛寒热错杂夹瘀证
• 随机对照试验

目的:评价荆花胃康胶丸治疗慢性非萎缩性胃炎(胃脘痛寒热错杂夹瘀证)的安全性与有效性。方法:采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,纳入340例病例,分为试验组255例和对照组85例。试验组给予荆花胃康胶丸+香榆胃舒合剂模拟剂;对照组给予香榆胃舒合剂+荆花胃康胶丸模拟剂,疗程均为28 d。观察治疗前后胃脘疼痛、胀满消失率、症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、便常规、肝肾功能、心电图、腹部B超、胃镜检查、病理活检、幽门螺旋杆菌等检查。结果:治疗后试验组和对照组的胃脘疼痛及胃脘胀满消失率分别为58.3%、37.3%(FAS集),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);中医证侯疗效试验组治疗后总显效率75.3%,总有效率92.4%;对照组总显效率51.8%,总有效率83.1%,两组间比较差异有统计学意义。结论:荆花胃康胶丸是治疗慢性非萎缩性胃炎(胃脘痛寒热错杂夹瘀证)的安全有效药。

• 单位
  四川大学华西医院; 天津中医药大学; 天士力控股集团研究院; 江西中医学院附属医院