基于mRNA的人偏肺病毒和3型副流感病毒联合疫苗在健康成人中的安全性和免疫原性研究

来源：中华实验和临床病毒学杂志, 2023, 37(05).

人偏肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)可在儿童和老年人中引起呼吸道疾病, 但目前暂时没有获得上市许可的疫苗可以用于预防这两种病毒感染。本文报道的临床Ⅰ期试验中, 研究人员以18～49岁的健康成年人为受试群体, 对基于mRNA的hMPV和PIV3联合疫苗mRNA-1653的安全性、免疫原性进行综合评估。在这项研究中, 哨兵受试者(n=20)在剂量递增阶段接受2剂mRNA-1653(25、75、150或300 μg), 受试者则在剂量选择阶段接受2剂mRNA-1653(75、150或300 μg)或者安慰剂, 注射间隔为28 d。受试者接种后最常见的不良反应是注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛, 其中肌痛大多数为1级或2级。单次接种mRNA-1653疫苗1个月后, 受试者体内的hMPV与PIV3的中和抗体滴度与对照组相比有显著提升, 中和抗体滴度没有随剂量水平的增加而显著增加。第二次mRNA-1653接种对受试者体内的抗体滴度没有明显影响。接种1年后, 受试者体内针对hMPV的中和抗体效价仍保持在基线以上, 而针对PIV3的中和抗体效价则恢复到基线。该项研究表明, mRNA-1653疫苗具有良好的安全性和免疫原性, 并且在健康成人中可以成功诱导针对hMPV和PIV3的中和抗体, 这些结果为mRNA-1653疫苗用于预防hMPV和PIV3感染的后续研究提供了数据支持。