持续质量改进在降低中药制剂质量不合格率中的应用

作者：林芝; 瞿发林; 李清; 倪玉佳; 董文燊^*

来源：中国医药导报, 2021, 18(02): 143-146.

• 持续质量改进
• 医疗机构
• 中药制剂
• 质量

目的通过持续质量改进,提升医疗机构中药制剂的质量。方法运用PDCA的方法思路,分析医疗机构中药制剂质量不合格的原因,提出改进对策并实施。比较实施质量改进前(2018年1月—12月)与改进后(2019年1月—12月)的中药制剂质量不合格比例,评价改进措施的效果。结果改进后2019年中药制剂质量不合格率低于2018年,差异有高度统计学意义(P <0.01);其微生物限度检查不合格率下降了78.69%,含量不合格率下降了84.89%。结论通过持续质量改进,有效地降低了中药制剂质量不合格率,提高了工作效率,提升了质量意识,确保了患者用药的安全性和有效性。