摘要

<正>1.引言疫苗临床试验通过三个不同的阶段,从安全性、免疫原性和临床效力方面研究疫苗对人类志愿者的影响[1]。通常,1期研究集中在安全性和反应原性上,而2期研究则试图建立剂量范围、剂次和免疫程序(有时甚至是效力数据)选择的免疫原性证据。大型3期研究旨在评估剂量和剂次、免疫程序是否提供了理想的保护效力并具有可接受的安全性[2]。