化妆品原料眼刺激性替代方法分层筛选模型的建立

作者：李庆; 杨颖; 杨杏芬; 谢晓萍; 郭翔; 薛金玉; 张文改

来源：环境与健康杂志, 2015, 32(02): 116-121.

DOI：10.16241/j.cnki.1001-5914.2015.02.007

• 眼刺激
• 替代方法
• 分层筛选

目的建立化妆品原料眼刺激性的体外替代方法分层筛选模型。方法应用鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)、鸡胚绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验(CAM-TBS)、中性红摄取试验(NRU)、红细胞溶血试验(RBCH)、荧光素漏出试验(FLT)及离体兔眼试验(IRET)6种体外替代方法对30种化妆品原料的眼刺激性进行检测,将检测结果与Draize试验结果进行比对(指标为灵敏度、特异度和ROC曲线下面积),根据6种替代方法分别在区分有无刺激性、有无腐蚀性两个级别的效能设计、建立分层筛选模型,并对模型进行评价。结果 6种方法区分有无刺激性的效能为NRU>HET-CAM>IRET>CAM-TBS>RBCH,区分有无腐蚀性的效能为IRET>FLT>RBCH>NRU>HET-CAM>CAM-TBS。本研究建立并评价的4种模型中,以NRU(第一层)和FLT(第二层)组成的分层筛选模型具有最好的检测效能[Mc Nemar-Bowker检验,W=3.0(P=0.392),Gamma=0.85(P<0.001),Kappa=0.76(P<0.001),分级一致率为83.3%]。结论鉴于由NRU和FLT组成的分层筛选模型与Draize试验分级结果比较具有很高的相关性和分级一致性,检测效能明显优于单一替代方法,因此更适合检测化妆品原料的眼刺激性。

• 单位
  深圳市职业病防治院; 东莞市疾病预防控制中心; 中山大学公共卫生学院; 广东省疾病预防控制中心