HPLC法测定布洛芬注射液的有关物质

作者：郝玲花; 戚燕; 杜冠华; 吴松

来源：中国新药杂志, 2013, 22(12): 1396-1399.

• 高效液相色谱法
• 布洛芬注射液
• 有关物质
• 4-异丁基苯乙酮
• 2-(4-异丁酰苯基)丙酸
• 4-异丁基苯甲酸

目的:建立HPLC法测定布洛芬注射液有关物质。方法:采用Thermo C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸氢二钾溶液(磷酸氢二钾2.28 g,加水1 000 mL使溶解,磷酸溶液调节pH值至2.0)(54∶46)为流动相,流速0.8 mL.min-1,柱温30℃,检测波长214 nm。结果:各杂质与布洛芬分离度良好。布洛芬、4-异丁基苯乙酮、2-(4-异丁酰苯基)丙酸、4-异丁基苯甲酸的最低检测量分别为1,3,2,10 ng。结论:该法快速简便,分离度好,结果准确可靠,适用于布洛芬注射液中有关物质测定。

• 单位
  天然药物活性物质与功能国家重点实验室; 药物研究所; 中国医学科学院北京协和医学院