科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性。方法 使用微量动态显色法鲎试剂，建立细菌内毒素标准曲线，通过干扰预实验确定稀释倍数，测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验，完成供试品中细菌内毒素含量的定量检测试验。并与凝胶法试验结果进行比较。结果 标准曲线的线性范围为0.02～2.0EU·mL-1,回归方程为lgT=-0.302 7 lgC+2.858 7,r=0.998 9,供试品在稀释40倍时均对反应无干扰作用，细菌内毒素回收率在50%～200%范围内，三批供试品的内毒素定量检测结果均符合规定。检测结果与凝胶法一致，符合标准规定。结论 微量动态显色法可用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素定量检测，结果准确，灵敏度高，过程可控。
-
单位安徽医科大学第三附属医院; 安徽省食品药品检验研究院; 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
