摘要
目的:研究地黄饮子片剂的制备工艺。方法:以颗粒的合格率为指标,研究颗粒制备中润湿剂的选择、辅料种类、辅料用量、粒干燥温度等对制备工艺的影响;考察润滑剂硬脂酸镁的用量;以崩解度、重量差异和脆碎度考察片剂质量。结果:制备颗粒时选择乳糖作为稀释剂,干膏粉与稀释剂的比例为1∶1;硬脂酸镁用量为0.8%。制粒工艺:将准备好的干膏粉与乳糖按1∶1的比例混合,加入适量水制软材,使用摇摆颗粒机制粒,放入50~60℃的鼓风干燥箱干燥,干燥后整粒。压片加入0.8%的硬脂酸镁,增加颗粒流动性。结论:最终制备出的地黄饮子片脆碎度、重量差异、崩解时限均符合要求,片剂口感较好、外观光洁、制剂工艺合理可行。