麻疹减毒活疫苗细胞工厂多次收获工艺探索

作者：闫磊; 李海燕; 赵海波; 褚东琳; 沈伟; 刘虹; 朱晓文; 崔国庆; 李春明^*

来源：国际生物制品学杂志, 2021, 44(02).

• 麻疹疫苗
• 细胞工厂
• 多次收获

目的建立麻疹减毒活疫苗细胞工厂多次收获工艺。方法采用细胞工厂培养2BS细胞,以不同感染复数接种麻疹病毒,绘制病毒生长曲线以确定适宜感染复数。在感染后不同时间点,微量滴定法比较仅收获胞外病毒与收获胞内外病毒的滴度。比较单次收获与多次收获病毒的滴度,并对原液和冻干成品进行稳定性试验。结果确定细胞工厂培养麻疹病毒的适宜感染复数为0.010～0.100。感染后108～168 h细胞外病毒滴度与含胞内病毒滴度无明显差异(t=0.524,P>0.05)。多次收获得到的病毒总量高于单次收获。单次收获与多次收获得到的病毒原液-65 ℃保存3个月,病毒滴度下降均不超过每毫升0.3 lg半数细胞物培养感染量,冻干成品37 ℃保存1周,滴度下降均不超过每毫升0.5 lg半数细胞培养物感染量。结论建立了细胞工厂培养麻疹减毒活疫苗的多次收获工艺。