<正>一、《规程》修订背景为规范单采血浆采集供应全过程技术操作,加强单采血浆站管理,原卫生部于2011年制定发布了《单采血浆站技术操作规程》(以下简称《规程》)。为不断适应单采血浆站技术发展要求,提高原料血浆采集技术规范化水平,保障血浆质量和献血浆者安全,国家卫生健康委组织专家在既往工作的基础上,对《规程》进行修订完善,在修订过程中多次征求国家药品监督管理部门、地方及部分血液制品生产单位意见。