采用高效液相色谱法,以布洛芬为内标,对24 h酮洛芬骨架缓释片试验制剂以24名健康志愿者进行多剂量人体相对生物利用度试验.结果表明,试验制剂具有明显的缓释药动学特征,参比制剂的Cmax显著高于试验制剂(p<0.01),试验制剂给药后的tmax延迟,且吸收程度与作为标准参比制剂的市售缓释片相比无显著差异,人体相对生物利用度为103.76%.经统计学检验表明这两种制剂具有生物等效性,试验制剂具有峰谷浓度差异小、波动幅度小的特点,显示出缓释特征.
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