川芎配方颗粒的制备及量值传递研究

作者：高扬; 高晓燕^*; 张志强

来源：天津中医药大学学报, 2022, 41(05): 638-643.

• 川芎标准汤剂
• 川芎配方颗粒
• 量值传递
• 出膏率
• 转移率
• 特征图谱

[目的]研究川芎配方颗粒的制备工艺及量值传递过程，确定川芎饮片、标准汤剂、配方颗粒的相关性，保证配方颗粒与标准汤剂的等效性。[方法]制备18批川芎标准汤剂，测定出膏率。建立特征图谱，标定特征峰，对特征峰进行归属。测定原料饮片和标准汤剂中阿魏酸的含量，计算转移率。以标准汤剂所得的质量指标为依据，进行制备工艺研究，制备川芎配方颗粒。以出膏率、阿魏酸含量及转移率、特征峰传递数量为指标，进行川芎配方颗粒量值传递研究。[结果]通过对18批川芎饮片的标准汤剂进行研究，最终确定出膏率范围为26%～37%。特征图谱共标定8个特征峰，对其中3个成分进行指认，分别为阿魏酸、洋川芎内酯A和藁本内酯。阿魏酸含量范围为0.28%～0.52%，平均转移率为37.7%。[结论]川芎饮片、标准汤剂及配方颗粒中的阿魏酸转移稳定，均呈现8个特征峰，说明川芎饮片中化学成分基本全部转移至配方颗粒，川芎配方颗粒与标准汤剂基本等效。

• 单位
  北京中医药大学