氨酚咖匹林片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测

作者：程侠; 吴毅彦; 郝桂明; 王卫

来源：天津药学, 2021, 33(02): 9-11.

• 氨酚咖匹林片
• 对氨基酚
• 对氯苯乙酰胺
• HPLC
• 梯度洗脱

目的:建立氨酚咖匹林片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的HPLC测定方法。方法:采用ACCHROM XUnion C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠3.9 g,磷酸氢二钠8.95 g,加水溶解至1 000 ml,加25%四丁基氢氧化铵溶液4.8 ml)-甲醇为流动相进行梯度洗脱;流速1.0 ml/min;柱温40℃;检测波长245 nm;进样量:20μl。结果:对氨基酚和对氯苯乙酰胺与相邻的杂质均能够很好地分离,对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在0.20～25.24μg/ml(r=0.999 9)和0.05～1.26μg/ml(r=0.999 9)的范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.34%和100.72%,RSD分别为0.63%和1.35%(n=9),最低检出限分别为0.01和0.025μg/ml。结论:该方法专属性好、结果准确、简便快速,可用于氨酚咖匹林片中对氨基酚和对乙酰氨基酚的检测,为提高该药的质量控制技术提供参考。