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摘要
目的研究火热炽盛证(实热火毒)诊断标准的制定方法,为临床诊断提供依据。方法检索火热炽盛证相关古籍和现代文献数据库,包括《中华医典》及中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库,对文献初步筛选建立条目池,在此基础上,开展多中心临床现场调查,完善补充修订相关条目。建立专家咨询问卷,通过两轮德尔菲法专家调查,筛选出重要条目和关键条目,对其结果进行专家共识论证,确定火热炽盛证的核心诊断条目,通过层次分析法定权重。采用诊断试验方式,初步探索诊断阈值。结果纳入医案340个、现代文献574篇,获取症状及舌脉7388个,经过初步统计分析筛选出44个症状、8个舌象和8个脉象建立条目池,经多中心临床现场调查补充修订保留相关条目61个。第一轮德尔菲法专家调查保留重要条目38个,第二轮保留关键条目21个,专家共识论证确定核心条目17个。按条目权重等级量化保留条目,形成诊断标准,并纳入287例患者进行诊断试验,通过绘制ROC曲线、计算Youden指数,发现Youden指数最大时,临界值为3.5～5.5分,故初步认为3.5～5.5分是较为合适的诊断区间。结论通过定性和定量研究方法互补、文献与临床结合研制了《火热炽盛证(实热火毒)诊断标准》,可为相关临床试验提供参考。
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