摘要
研究开发保健食品麦冬多糖滴丸最佳制备工艺条件并对产品进行品质评价。在单因素试验考察的基础上,以滴丸的外观品质、重量差异、溶散时限组合成的综合品质评分为考察指标,采用正交试验设计法考察多糖与基质比、滴制温度、滴距与滴速4个因素对麦冬多糖滴丸品质的影响,优选麦冬多糖滴丸制备工艺条件并进行验证,从而确定麦冬多糖滴丸的最佳制备工艺。结果表明,麦冬多糖滴丸最佳制备工艺条件为多糖与基质质量比为1:3,药液温度为80℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min。验证试验得到3批滴丸综合品质评分分别为96.29,94.27和96.54(RSD<3%,n=3),该工艺制备的滴丸外观品质良好,平均丸重为0.026 g/丸,麦冬多糖含量为5.8 mg/丸,重量差异与溶散时限均符合《中国药典》中相关标准。该制备工艺简单可行,且重现性良好。
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单位天津天狮学院