基于3938份药品说明书探讨头孢菌素类药品皮肤过敏试验的规范

作者：邓为上; 杨森森; 陈吉生

来源：医药导报, 2023, 42(01): 97-103.

DOI：10.3870/j.issn.1004-0781.2023.01.016

• 头孢菌素
• 药品说明书
• 皮肤过敏试验
• 药物过敏

目的 收集头孢菌素类药品说明书并汇总分析，结合相关文献并提出具体的修订意见，为药品说明书的修订更新以及头孢菌素类药品皮肤过敏试验(皮试)的规范提供参考。方法 收集整理38种头孢菌素类药品说明书共3938份，对说明书中皮试要求、过敏警示语等内容通过Excel汇总分析。结果 12种头孢菌素类抗菌药品共450份说明书要求在用药前进行皮试，不同厂家对于药品在皮试要求、过敏注意事项及禁忌描述存在差异，大部分要求皮试的说明书缺少具体的皮试液配制、皮试操作以及皮试结果判读等内容。结论 头孢菌素类药品说明书关于皮试与过敏的相关内容缺乏科学性与规范性。头孢菌素类药品生产厂家在药品说明书中应普遍取消常规对皮试的要求，第3代头孢菌素变态反应相对较高，应新增补充条项以重点警示变态反应发生的可能，以及需要详细询问过敏史并随时做好过敏性休克抢救的准备。