基于GRADE证据质量评级的针灸治疗产后痹的Meta分析与试验序贯分析

作者：吴千言; 王飞; 张清源; 王康益; 肖剑; 章莹^*

来源：中医临床研究, 2023, 15(25): 79-86.

• GRADE证据
• 针灸
• 产后痹
• 试验序贯分析
• 临床随机对照试验

目的：对针灸治疗产后痹的临床随机对照试验进行Meta分析与试验序贯分析，借此评价其临床疗效与安全性。方法：计算机检索七大中英文数据库，涵盖中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、CBM、Embase、PubMed、Cochrane Library，检索建库至2022年4月7日的针灸治疗产后痹的临床随机对照试验文献。文献采用EndNote软件管理，文献质量运用Cochrane风险偏倚工具评价；Meta分析结果采用RevMan5.3软件合并，Meta分析结果的稳定性使用Stata 16.0软件进行敏感性分析；结局指标临床有效率采用TSA v0.9软件进行试验序贯分析，采用GRADE系统对结局指标的证据质量进行评级。结果：共纳入18项临床随机对照试验，合计1 438例产后痹患者。Meta分析结果表明，针灸治疗产后痹可显著提高本病的临床有效率，且优于对照组[RR=1.20,95%CI(1.14,1.25)]，亦能改善视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale,VAS）疼痛评分[WMD=-1.44,95%CI(-1.76,-1.12)]、腰痛Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index,ODI）评分[WMD=-7.16,95%CI(-8.55,-5.76)]、肢体酸痛中医症状积分[WMD=-0.70,95%CI(-0.93,-0.46)]、肢体麻木中医症状积分[WMD=-0.54,95%CI(-0.64,-0.44)]、治疗后复发率[RR=0.27,95%CI(0.11,0.65)]，组间差异具有统计学意义。文献质量评价结果显示，多数纳入研究的方法学质量较低。试验序贯分析表明，目前累计样本量已经达到研究期望值。GRADE证据评级结果提示，针灸治疗产后痹的相关结局指标的证据质量评级为中级、低级以及极低级。结论：针灸治疗产后痹具有较好的安全性且疗效确切。但鉴于部分纳入研究的方法学设计有所欠缺，尚需更多高质量的临床随机对照试验来证明这一结论。

• 单位
  江西中医药大学