2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的新分子实体药物有34个。本文按药物的适应症分为抗肿瘤药物、抗感染药物、抗代谢病药物、呼吸系统药物和其他病症治疗药物等。在这些药物中有首次批准治疗慢性肾病透析患者贫血的促红细胞生成刺激剂peginesatide和13年以来首个获FDA批准的减肥药lorcaserin hydrochloride。现对这些药物进行归纳总结,并对于一些新分子实体进行简介。