痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲多中心临床研究(Ⅲ期)

作者：范小会; 叶静; 杜学航; 毕巧莲; 范军铭^*

来源：中药药理与临床, 2020, 36(05): 179-183.

DOI：10.13412/j.cnki.zyyl.2020.05.021

• 痰热清口服液
• 风热袭肺证
• 急性气管-支气管炎

目的:观察痰热清口服液与双黄连口服液对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),评价痰热清口服液有效性和安全性。方法:选用随机、双盲、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者440例,按照3∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清口服液,对照组给予双黄连口服液。两组用药时间均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的显愈率试验组为86.54%,对照组为72.47%,两组显愈率比较差异有统计学意义(P<0.01),中医证候积分的有效率试验组为86.85%,对照组为79.81%,两组显愈率比较差异有统计学意义(P<0.01),咳嗽、咳痰等单项症状试验组的改善明显优于对照组。结论:痰热清口服液治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。

• 单位
  河南省中医药研究院; 河南中医药大学; 上海凯宝药业股份有限公司