齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究

作者：李华芳; 谢世平; 李鸣; 张明廉; 李静; 苏炳华; 顾牛范

来源：中国新药与临床杂志, 2006, 25(10): 747-752.

DOI：10.3969/j.issn.1007-7669.2006.10.007

• 齐拉西酮
• 精神分裂症
• 氯丙嗪
• 随机对照试验 ziprasidone
• schizophrenia
• chlopromazine
• randomized controlled trial

目的:评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心研究。齐拉西酮组和氯丙嗪组各120例,分别给予齐拉西酮和氯丙嗪及与齐拉西酮和氯丙嗪外观相似的模拟药,剂量从20mg·d-1和50mg·d-1开始,wk 2～6调节至60～160 mg·d-1和250～600mg·d-1。均分2次口服,观察期为6wk,采用阳性和阴性症状量表(PANSS),简明精神病量表(BPRS)及临床总体印象量表(CGI)评价疗效。通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的收集评价安全性。结果:全分析集(FAS)和安全集(SS)统计共238例,试验组120例,对照组118例。符...

• 单位
  无锡市精神卫生中心; 四川大学华西医院; 上海交通大学; 上海市精神卫生中心; 南京脑科医院; 苏州市广济医院