Vadimezan原料药中光降解杂质的结构确证及其含量测定

作者：庄钰金; 胡小爱; 曾敏; 张皓然; 冯菊; 龙珊珊; 任凤英

来源：中国测试, 2022, 1-12.

• Vadimezan
• 光降解杂质
• 结构确证
• 含量测定

采用LC-MS/Q-TOF、NMR（~(1)H，~(13)C，DEPT）对Vadimezan原料药中光降解杂质进行结构确证。通过HPLC法对Vadimezan中的光降解杂质进行含量测定，以AgilentZORBAXEclipseXDB-C_(8)（4.6×250mm，5μm）为色谱柱，检测波长为243nm，柱温为40℃，进样量为10μL，流速为1mL/min，流动相A为0.08%磷酸水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱。试验结果表明Vadimezan在光照强度为4500 lx±500 lx的光照箱中，产生光降解杂质3，4，5-三甲基-9H-呫吨-9-酮。本研究对Vadimezan的质量控制具有重要意义。

• 单位
  静宁县中医院; 成都大学; 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所