柱后衍生-荧光检测-HPLC法测定硫酸氨基葡萄糖胶囊的含量和溶出度

作者：李煜; 张淼; 孔祥文; 洪利娅^*

来源：药物分析杂志, 2020, 40(07): 1292-1299.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.07.18

• 硫酸氨基葡萄糖胶囊
• 高效液相色谱法
• 柱后衍生
• 荧光光谱法
• 含量测定
• 溶出度
• 快速测定检测

目的:建立硫酸氨基葡萄糖的柱后衍生-荧光检测-HPLC法,并用该法测定硫酸氨基葡萄糖胶囊的含量和溶出度。方法:以高碘酸钠和牛磺酸混合溶液为衍生化试剂,采用RP-HPLC荧光光谱法测定。色谱柱:Waters XBridge Shield RP 18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);柱温:35℃;流动相:辛烷磺酸钠磷酸缓冲溶液;流速:1.0 mL·min-1;荧光检测器:激发波长350 nm,发射波长430 nm。结果:含量测定方法进样体积为10μL,硫酸氨基葡萄糖的质量浓度在0.25～2.45 mg·mL-1范围内呈线性关系,线性方程为Y=887 656X-12 079(r=0.999 9);方法定量下限为0.049 mg·mL-1,相当于含量测定供试品溶液浓度的3.9%;平均回收率为99.3%(RSD=1.1%,n=9)。7批样品的含量为97.4%～103.7%。溶出度测定方法进样体积为50μL,硫酸氨基葡萄糖质量浓度在0.028～0.56 mg·mL-1范围内呈线性关系,线性方程为Y=4 326 341X-5 904.5(r=0.999 9);方法定量下限为0.009 mg·mL-1,相当于溶出度供试品溶液浓度的3.3%;平均回收率为100.0%(RSD=0.40%,n=9)。7批样品的平均溶出量为97%～103%。结论:该方法为硫酸氨基葡萄糖胶囊的质量评价提供了科学依据。

• 单位
  杭州华东医药集团; 浙江省食品药品检验研究院