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摘要
目的 从我国卫生体系角度评价信迪利单抗联合化疗方案对比单用化疗方案一线治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的经济性，为临床合理用药提供参考。方法 基于ORIENT-15研究数据，使用TreeAge Pro 2011软件建立具有无进展生存（PFS）、疾病进展和死亡三状态的Markov模型进行成本-效用分析，模型周期为3周，研究时限为10年，贴现率为5%。模型输出主要结果为总成本、质量调整生命年（QALY）和增量成本-效果比（ICER）。以1～3倍2021年我国人均国内生产总值（GDP）为意愿支付（WTP）阈值。参数的不确定性采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析，并探讨上述2种方案在不同的贴现率、对比其他同类治疗方案和有慈善赠药方案3种情境下的经济性。结果 基础分析结果显示，与单用化疗方案相比，信迪利单抗联合化疗方案的ICER为64 208.75元/QALY，小于WTP阈值。单因素敏感性分析结果显示，PFS状态效用值、信迪利单抗周期成本和贴现率对结果的影响相对较大。概率敏感性分析结果显示，当WTP阈值≥120 000元时，信迪利单抗联合化疗方案具有经济性的概率为100%。情境分析结果显示，3种情境下的信迪利单抗联合化疗方案均较单用化疗方案更具有经济性。结论 信迪利单抗联合化疗方案相较于单用化疗方案一线治疗晚期、复发或转移性ESCC更具有经济性。
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单位河南中医药大学; 第一临床医学院
