复方氯霉素乳膏的处方筛选及质量标准研究

作者：喻吉; 林彩; 孙红武^*; 杨钦君

来源：中国药业, 2018, 27(18): 1-4.

DOI：10.3969/j.issn.1006-4931.2018.18.001

• 复方氯霉素乳膏
• 处方筛选
• 含量测定
• 甲硝唑
• 氯霉素
• 高效液相色谱法

目的筛选复方氯霉素乳膏的处方,并建立其质量控制方法。方法考察所配成复方氯霉素乳膏的外观、粒度、稳定性,以筛选处方;采用反相高效液相色谱法测定乳膏中甲硝唑与氯霉素两主药含量,色谱柱为Diamondsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为280 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果根据处方5所配成的复方氯霉素乳膏最稳定,粒度最好。乳膏中甲硝唑质量浓度在40.40～64.64μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,回收率为99.68%,RSD=1.83%(n=9);乳膏中氯霉素质量浓度在40.40～64.64μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,回收率为99.50%,RSD=1.87%(n=9)。结论处方5为最优处方。所建立的含量测定方法可同时测定甲硝唑与氯霉素含量,操作简便快速,分离度好,结果准确可靠。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学