中西医结合治疗2019冠状病毒病(COVID-19)临床研究既有中医临床研究的特殊性,又有新发传染病特殊诊疗情境下开展临床研究的特殊性,观察性研究成为最可行的研究设计类型。为了获得临床研究更好的科学性,建议按照中西医结合的时机不同进行干预分组,可以引入外部对照进行比较,采用多种方法进行基线均衡性的校正,在效应指标设计时考虑由主到次、由终点结局指标到替代指标的策略。
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