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摘要
目的通过对我院临床试验中人类遗传资源的管理情况进行自查,发现问题、解决问题。从而加强药物临床试验的管理,提高药物临床试验水平。方法针对我院药物临床试验机构在按照科技部办公厅2018年7月发布的《关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》的要求,开展自查过程中发现的问题进行了分析,并提出解决对策与建议。结果与结论目前,我院临床试验中的人类遗传资源管理仍然存在一些不规范的情况。应完善对研究者的培训、优化质控体系与流程、创建各部门联动共同管理的信息化机制,从而加强我国人类遗传资源的保护、管理和研究利用,这对增强我国生物和医药科技的研发能力都具有重要意义。
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