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摘要
目的 以妇产科马来酸麦角新碱注射液为例，探讨如何合理促进易制毒药品的临床可及性及处方管理问题。方法 通过文献分析梳理马来酸麦角新碱注射液的可及性相关问题，同时选取国内东、中、西部具有代表性的8家省级三甲医院，采用深度访谈法分析马来酸麦角新碱注射液为代表的易制毒类药品临床应用可及性风险和处方管理方式。结果 妇产科使用的麦角新碱药品因其原料药易制毒属性曾经停产，导致该药物有近十几年时间在国内不可及，重新上市后该药品同样因为其原料药易制毒属性面临可及性风险。在政策法规层面，国内没有明确的处方管理细则，导致受访医院普遍对马来酸麦角新碱注射液的临床使用和处方管理存在疑虑，医疗机构只能依靠主观判断来确定是否严格处方管理，很有可能增加药品临床获取难度，最终导致药品不可及，损害患者的健康权益。结论 建议考虑临床需求和专业意见，出台明确区分易制毒药品风险类别的临床处方管理细则，严格马来酸麦角新碱注射液的院内药房管理，避免药品流失的同时降低临床取用难度，减少对药品临床可及性的影响。
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单位北京大学; 国药集团药业股份有限公司
