摘要
目的观察复方夏天无联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性。方法76例患者随机分为两组:联合治疗组37例,应用复方夏天无联合甲氨喋呤治疗;甲氨喋呤组39例,仅口服甲氨喋呤治疗,疗程均为12周。疗效评价以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标为标准,以ACR20为主要疗效指标,以ACR50、ACR70以及关节肿胀指数、关节压痛指数、握力、晨僵时间、休息痛和血沉,C反应蛋白等临床指标及健康状况问卷(HAQ)为次要疗效指标,比较两组疗效,同时观察记录不良反应。结果治疗4、8、12周时,联合治疗组的ACR20改善率分别为35·14%、59·46%、70·27%,高于甲氨喋呤组(分别为17·95%、35·90%、46·15%),8周和12周时组间疗效比较,差异有统计学意义(P<0·05);各时间点联合治疗组ACR50和ACR70改善率均有提高,12周时ACR50两组比较差异有统计学意义(43·24%vs20·51%,P<0·05)。联合治疗组在关节肿胀指数、关节压痛指数、握力、晨僵时间、休息痛和血沉、C反应蛋白等临床指标及HAQ评分改善比甲氨喋呤组更为显著(P<0·05)。联合治疗组不良反应事件发生率明显低于甲氨喋呤组(32·43%vs56·41%,P<0·05),尤其在肝损害方面不良反应明显降低(0vs10·26%,P<0·05)。结论复方夏天无联合甲氨喋呤治疗RA的疗效明显优于单用甲氨喋呤,疗效稳定,不良反应较少。
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单位四川大学华西医院