3D打印氯氮平分散片工艺优化及个性化剂量模型建立

作者：陈如心; 韩晓璐; 刘伯石; 刘原兵; 刘婷; 王增明^*; 刘中成^*; 郑爱萍^*

来源：药学学报, 2021, 56(04): 1155-1162.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2020-1678

• 3D打印
• 氯氮平
• 关键工艺参数
• 全因子实验设计
• 个性化剂量

本研究旨在以全因子实验设计(design of experiment, DoE)为核心,建立黏结剂喷射型3D打印的关键工艺设计空间,通过Minitab软件设计了三因素两水平三个中心点的实验方案,分析显著影响片剂质量属性的因子及因子之间的交互作用。其次,利用计算机辅助软件(computer aided drafting, CAD)在固定模型半径与高度比值(r/h=1.25)的前提下,对模型体积大小进行调整,建立模型体积与剂量的线性回归方程,从而实现药物剂量的灵活可控。最终确定工艺参数:喷墨量为12、层厚为150μm、打印头在X轴方向运行速度为635 mm·s-1。含药量(y)与模型体积(x)的回归方程:y=0.062 x-0.582 7 (R2=0.999 9),线性关系良好。结果说明,通过DoE获得了稳健可行的工艺参数且实现了不同剂量片剂的精确制备,重现性良好。

• 单位
  河北大学; 药物研究所