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摘要
目的观察益气养阴辨证治疗2型糖尿病合并稳定型心绞痛的临床疗效。方法采用随机对照方法进行临床试验,选取2014年—2016年符合标准的2型糖尿病合并稳定型心绞痛病人305例,至2017年5月有18例脱落,最终287例完成观察。入选病人随机分为中医辨证组(108例)、中医基方组(98例)和西医对照组(81例),中医辨证组又根据辨证标准分为气滞组(17例)、血瘀组(53例)、痰浊组(38例)3个亚组。西医组仅予以常规西药治疗;中医基方组在常规西药治疗的基础上予益气养阴基本方治疗;中医辨证组在常规西药和基本方的基础上予以辨证加减。经12周治疗后,对采集的多项临床诊疗信息,包括生化指标空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HAb1c)、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)以及疗效评价、终点事件进行统计分析。结果在疗效评价中,心电图疗效、心绞痛疗效及中医证候积分,中医辨证组优于中医基方组及西医对照组(P<0.05);综合疗效评价中,中医辨证组优于中医基方组,而中医基方组又优于西医对照组。在生化指标中,中医辨证组TC、LDL-C比西医对照组降低(P<0.05);其余指标3组间比较差异无统计学意义。在终点事件发生率上,中医辨证组低于西医对照组。结论中药辨证组可显著改善2型糖尿病合并稳定型心绞痛病人心绞痛症状,改善心电图,改善中医证候疗效,并可显著改善病人糖脂代谢、炎症指标,减少终点事件的发生。
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