摘要
目的:建立西洋参标准汤剂质量评价方法,为其质量控制提供参考。方法:采用传统煎煮方法,制备15批西洋参标准汤剂,以人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd含量、转移率、出膏率及HPLC指纹图谱相似度为评价指标,建立质量评价体系。采用主成分分析法和灰色关联度法对指纹图谱进行分析。结果:15批西洋参标准汤剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd的含量分别为0.47~1.46 mg/g、4.42~6.52 mg/g、5.59~10.19 mg/g、0.91~2.07 mg/g、0.41~0.88 mg/g、0.57~1.74 mg/g;出膏率为31.09%~40.13%;6个成分的转移率范围分别为42.34%~89.03%、41.89%~81.42%、48.30%~103.35%、43.41%~92.41%、21.93%~47.83%、44.74%~77.83%;指纹图谱相似度均≥0.920,确定15个共有峰,指认了6个成分;主成分分析法提取出2个主成分,其累计方差贡献率为90.119%,可代表样品的大部分信息。指纹图谱中6个成分的灰色关联度为0.582~0.937,加权灰色关联度为0.445~0.930。排序结果显示S14号样品质量最佳。结论:该研究建立的质量评价方法稳定、可靠,能有效地对西洋参标准汤剂进行综合质量评价,为西洋参标准汤剂及其制剂的质量控制提供了依据。
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