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摘要
目的 比较同等剂量国产替格瑞洛（泰仪）与进口替格瑞洛（倍林达）对冠心病患者血小板抑制率的影响。方法 纳入2019年3月～2020年9月于西京医院心内科拟诊为冠心病的住院患者，近1月未服用过替格瑞洛或氯吡格雷。患者随机被分为泰仪组（试验）（泰仪180 mg负荷剂量，之后90 mg,2次/d）和倍林达组（对照）（倍林达180 mg负荷剂量，之后90 mg,2次/d），共纳入患者200例，试验组和对照组各100例。两组无论入院前是否服用过阿司匹林，均给予阿司匹林100 mg,1次/d。均随访1个月。患者分别于服用替格瑞洛负荷剂量后2 h和服用第4次药物后8 h行血栓弹力图（TEG）检测，以评估国产和进口替格瑞洛对血小板的抑制效果。结果 根据TEG测定的血小板抑制效果，林达组和泰仪组不敏感（无效）的比例为3(3.0%)和4(4.0%)；临床起效（药物起效和较好抑制）的比例为97(97.0%)和96(96.0%)，两组间无统计学差异。第4次服药8 h后倍林达组和泰仪组不敏感（无效）的比例为5(5.0%)和3(3.0%)，临床起效（药物起效和较好抑制）的比例为85(85.0%)和84(84.0%)，两组间无统计学差异。安全性方面，对照组1例患者住院期间发生不能耐受的气短，更换为氯吡格雷。两组患者随访至1月均无严重出血、死亡、心肌梗死及支架内血栓发生。结论 在该单中心、随机、对照研究中，国产替格瑞洛泰仪和进口替格瑞洛倍林达在单次用药负荷后2 h与服药4次后8 h的血小板抑制率无明显差异，临床起效率（ADP≥30%）无明显差异，安全性良好。
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单位合肥市第一人民医院; 中国人民解放军空军军医大学; 安徽医科大学第三附属医院; 西京医院
