HPLC-CAD测定羟基脲胶囊含量及有关物质

作者：李建伟; 汪敏; 杨伟秋; 严小燕

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(20): 2568-2571.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.20.016

• 羟基脲胶囊
• 有关物质
• 含量
• 脲

目的建立测定羟基脲胶囊含量及有关物质检查的HPLC-CAD方法。方法采用Phenomenx Luna?NH2柱(250 mm×4.6 mm,10μm,100?),柱温为40℃;以乙腈-水(82∶18)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测器为电雾式检测器,雾化温度50℃,进样量10μL。结果在选定的色谱条件下,主峰与各杂质峰均能良好分离。采用外标法计算羟基脲胶囊的含量,采用主成分自身对照法计算脲的含量;羟基脲和脲分别在0.304 8～1.270 0 mg·mL-1(r=0.999 8)、0.241 1～1.004 6 mg·mL-1(r=1.000 0)内与峰面积呈良好线性关系。脲的检测限和定量限分别为2.82 ng和8.46 ng。结论本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于羟基脲胶囊的含量及有关物质的测定。

• 单位
  长治医学院