HPLC-ELSD法测定青霉胺片的含量

作者：郜继东; 王立萍; 刘英^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(04): 426-429.

DOI：10.19778/j.chp.2022.04.016

• 青霉胺
• 含量
• HPLC-ELSD法
• 二甲基半胱氨酸
• 重金属解毒药

目的:建立青霉胺片含量测定的HPLC-ELSD法。方法:采用Apollo C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液-乙腈(91∶9),柱温25℃,进样量20μL。ELSD低温分流模式检测：漂移管温度65℃,载气流速1.5 L·min-1,增益2。结果:青霉胺在0.964～2.972 mg·mL-1浓度范围内，浓度对数与峰面积对数线性关系良好；加标回收率结果为99.4%～102.1%,平均回收率100.0%;各辅料与青霉胺均能有效分离；定量限为0.159μg。31批次青霉胺片测定结果为97.1%～101.5%,服从正态分布。结论:本法操作简单，专属性强，准确度及精密度良好，对环境污染较小。

• 单位
  河南省食品药品检验所