我国药物临床试验质量控制存在若干问题的探讨

作者：郭韶洁; 赵秀丽

来源：中国临床药理学杂志, 2013, (02): 155-157.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2013.02.027

• 药物临床试验
• 质量控制 clinical trial
• quality control

保证药物临床试验过程与结果的科学性和可靠性一直是临床试验质量控制的重点和难点。本文主要从试验设计、组织、实施、监查以及总结等方面对目前我国药物临床试验存在的若干质量问题进行分析和探讨。

• 单位
  首都医科大学附属北京同仁医院