本文通过对国内外药品质量控制实验室有关法规指南的系统梳理,结合药品生产企业质量控制实验室实际情况与特点,提出了质量控制实验室质量管理要点;对国内外药品检查在质量控制实验室方面发现的缺陷进行了统计分析,对质量控制实验室常见问题及分布情况进行识别,为我国药品生产企业进一步做好质量控制实验室质量管理提供思路与参考,同时也为药品检查工作中对实验室的针对性检查提供借鉴。
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