止痒搽剂质量控制标准的方法研究

作者：叶吉明; 杨景然; 刘宇; 陈米林; 冉忠梅^*; 周培德; 柏永强

来源：昆明学院学报, 2021, 43(03): 114-118.

DOI：10.14091/j.cnki.kmxyxb.2021.03.023

• 气相色谱法
• 麝香草酚
• 薄荷脑
• 乙醇
• 质量标准

为制定止痒搽剂的质量控制标准,参照2015年版《中国药典:四部》中的原料药与制剂稳定性实验指导原则,采用气相色谱法对止痒搽剂中麝香草酚、薄荷脑、甘油和乙醇的含量进行测定,并对其系统稳定性进行考察.结果表明,薄荷脑和麝香草酚的质量浓度在0.016～0.161 mg/mL内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.19%和102.89%,RSD分别为0.60%和1.10%.说明测定结果特异性强,重现性良好,能够满足2015年版《中国药典:四部》中的相关要求.

• 单位
  云南省第一人民医院; 昆明赛诺制药股份有限公司; 宁波工程学院