呋塞米口服溶液的逆向工程研究

作者：凌骅; 余丽花; 黄志军^*; 卢琳; 明凯利

来源：中国药师, 2021, 24(10): 1907-1910.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2021.10.027

• 呋塞米口服溶液
• 逆向工程
• 小试处方

目的:采用逆向工程技术对呋塞米口服溶液进行处方分析。方法:采用气相色谱法测定参比制剂中丙二醇的量,分光光度法测定山梨醇的量,pH检测法测定碳酸钾的量。结果:测得规格为60 ml的呋塞米口服溶液中含呋塞米的量为0.6 g,丙二醇的量约为24.5 g,山梨醇液的量约为25.6 g,碳酸钾的用量约为0.230～0.240 g。结论:采用逆向工程技术得到的呋塞米口服溶液处方制备的样品与参比制剂比较,质量基本一致,可为后续工艺开发及生产提供参考。

• 单位
  生命科学学院; 武汉理工大学; 健民药业集团股份有限公司