多个血液学指标联合对于甲胎蛋白阴性肝癌患者的诊断效能分析

作者：王鹤; 董矜; 鲍金凤; 王成彬; 吕建新^*

来源：中华医学杂志, 2022, 102(17): 1303-1310.

• 甲胎蛋白类
• 肝肿瘤
• 诊断模型
• 诊断试验

目的建立联合多个实验室血液学指标诊断甲胎蛋白(AFP)阴性肝细胞癌(AFP-NHCC)的模型, 探讨其临床诊断效能。方法纳入2011年12月到2017年6月在解放军总医院首次确诊为AFP-NHCC的住院患者124例, 男110例, 女14例, 年龄[M(Q1, Q3)]为57(51, 66)岁;以同期331例非癌人群作为对照组, 男279例, 女52例, 年龄为58(51, 63)岁, 包括47例乙型肝炎、40例肝硬化、64例肝血管瘤或囊肿、7例肝结节、8例脂肪肝、146例非肝病患者以及19名健康体检者。将AFP-NHCC组和对照组人群分为训练组与验证组:训练组共纳入196例受试者, 包括103例AFP-NHCC患者和93例非癌人群(包括19名健康体检者、25例乙型肝炎患者、22例肝硬化患者、23例肝血管瘤和囊肿患者以及4例肝结节患者), 用来分析实验室指标的差异和建立不同AFP水平下AFP-NHCC的诊断模型;验证组共纳入259例受试者, 其中包括113例肝病患者, 用来验证诊断模型对AFP-NHCC的诊断效能。采用受试者工作特征(ROC)曲线对不同模型的诊断效能进行灵敏度及特异度分析, 采用曲线下面积(AUC)评估不同模型的诊断效能。结果在训练组中, AFP≤5 μg/L时所建立的AFP-NHCC诊断模型包括血小板(PLT)、凝血酶原活动度(PTA)、血清白蛋白(ALB)、凝血酶原时间(PT)和糖类抗原19-9(CA19-9), AUC为0.848(95%CI:0.786～0.911);AFP≤10 μg/L时所建立的AFP-NHCC诊断模型包括PLT、PTA、ALB、PT和红细胞压积(HCT), AUC为0.839(95%CI:0.780～0.897);AFP≤20 μg/L时所建立的AFP-NHCC诊断模型包括PLT、PTA、ALB、PT、HCT和AFP, AUC为0.866(95%CI:0.815～0.917);这3种模型的AUC值均高于AFP和CA19-9单项诊断AFP-NHCC时的AUC值[0.634(95%CI:0.560～0.709)、0.691(95%CI:0.620～0.761), 均P<0.05]。将这3种模型筛选出的指标联合, 建立最终诊断模型, 包括PLT、PTA、ALB、PT、HCT、CA19-9和 AFP, 其AUC为0.873(95%CI:0.824～0.923), 灵敏度为78.6%(81/103), 特异度为81.7%(76/93)。在验证组中, 最终诊断模型在肝病患者中的预测AUC为0.892(95%CI:0.832～0.951), 灵敏度为100%(21/21), 特异度为71.7%(66/92);在全部验证人群中的预测AUC为0.931(95%CI:0.890～0.972), 灵敏度为100.0%(21/21), 特异度为75.6%(180/238)。结论建立的最终诊断模型包括PLT、PTA、ALB、PT、HCT、CA19-9和AFP, 其灵敏度和特异度均较高, 对于临床诊断AFP-NHCC具有较好的诊断效能。

• 单位
  解放军总医院; 温州医科大学; 生命科学学院