COMIT谷S DE EVALUACI車N 谷TICA Y CIENT赤FICA PARA LA INVESTIGACI車N EN SERES HUMANOS Y LAS PAUTAS CIOMS 2002 COMIT那S DE AVALIA O 谷TICA E CIENT赤FICA PARA A PESQUISA EM SERES HUMANOS E AS DIRETRIZES CIOMES 2002 COMMITTEES OF ETHICAL AND SCIENTIFIC EVALUATION FOR RESEARCH IN HUMAN BEINGS AND THE GUIDELINES CIOMS 2002

作者：Eduardo Rodriguez Yunta

来源：Acta Bioethica, 2004.

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El presente art赤culo pretende ser una reflexi車n y gu赤a para el trabajo de evaluaci車n de protocolos de investigaci車n en seres humanos que deben realizar los comit谷s de evaluaci車n 谷tica y cient赤fica teniendo en cuenta el contexto de Latinoam谷rica, seg迆n se desprende de las normas CIOMS 2002, recientemente traducidas por la Unidad de Bio谷tica de la Organizaci車n Panamericana de la Salud. Se proporcionan recomendaciones para la evaluaci車n siguiendo los requisitos 谷ticos de la investigaci車n en seres humanos propuestos por Ezequiel Emanuel: valor, validez cient赤fica, selecci車n equitativa del sujeto, proporci車n favorable de riesgo-beneficio, evaluaci車n independiente, consentimiento informado y respeto por los sujetos inscritos O presente artigo quer ser uma reflex o e guia para o trabalho de avalia o de protocolos de pesquisa em seres humanos que devem realizar os comit那s de avalia o 谷tica e cient赤fica, levando em conta o contexto da Am谷rica Latina, conforme de deduz das normas CIOMS 2002, recentemente traduzidas pela Unidade de Bio谷tica da Organiza o Panamericana da Sa迆de. S o apresentadas recomenda es para a avalia o, segundo as exig那ncias 谷ticas da pesquisa em seres humanos propostos por Ezequiel Emanuel: valor, validez cient赤fica, sele o eq邦itativa do sujeito, propor o favor芍vel de risco-benef赤cio, avalia o independente, consentimento informado e respeito pelos sujeitos inscritos The present paper tries to be a reflection and guide for the evaluation of research proposals involving human beings by ethical review committees, considering the Latin American context, as presented by CIOMS Guidelines 2002, recently translated into Spanish by the Bioethics Unit of the Pan American Health Organization. Recommendations for review are presented according to the ethical requirements for research involving human beings proposed by Ezequiel Emanuel: Value, scientific validity, fair subject selection, favorable risk-benefit selection, independent review, informed consent, respect for enrolled subjects