九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的效果和安全性

作者：赵茜; 黄娟; 吕楠; 王学义; 詹淑琴; 胡永东; 毛雪琴; 王丽莉; 吉恋英; 程丽; 张玲^*

来源：中国医药, 2022, 17(07): 1070-1073.

• 广泛性焦虑障碍
• 九味镇心颗粒
• 帕罗西汀片

目的 探讨九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的效果和安全性。方法 选取2012年10月至2014年10月多中心收治的GAD患者209例，采用中央区组随机方法分为2组。对照组(105例)给予帕罗西汀片联合九味镇心颗粒模拟剂治疗，观察组(104例)给予九味镇心颗粒联合帕罗西汀片模拟剂治疗，2组均治疗8周。随访期间部分病例脱落，最终182例纳入疗效分析(对照组87例，观察组95例),206例纳入安全性分析(对照组104例，观察组102例)。比较2组基线和治疗后不同时点汉密尔顿焦虑量表总分、汉密尔顿抑郁量表17项总分、焦虑自评量表总分和临床总体印象-改善程度量表评分，治疗8周后的临床疗效及不良反应发生情况。结果 2组治疗1、2、4、8周后汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表17项总分和治疗4、8周后焦虑自评量表总分均低于基线(均P<0.05),但2组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗1、2、4、8周后，2组临床总体印象-改善程度量表评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗8周后，观察组临床痊愈率和总有效率与对照组比较差异均无统计学意义[53.7%(51/95)比43.7%(38/87)、78.9%(75/95)比79.3%(69/87)](均P>0.05)。治疗期间观察组不良反应发生率低于对照组[34.3%(35/102)比53.8%(56/104)](P<0.001)。结论 九味镇心颗粒治疗GAD的效果与帕罗西汀片相当，但不良反应发生率低于帕罗西汀片。

• 单位
  首都医科大学宣武医院; 神经内科; 天津市安定医院; 河北医科大学第一医院; 山东大学齐鲁医院; 首都医科大学附属北京朝阳医院; 北京北陆药业股份有限公司; 首都医科大学附属北京安定医院