科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的研究双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,探索抑菌剂的合理添加量。方法按《中国药典》2015年版四部,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为实验菌株,测定10家企业双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,并对硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎氯铵3种抑菌剂的最低有效量进行研究。结果 10家企业中没有一家抑菌效力达到A级,有3家企业达到B级,另外7家均未达到B级。抑菌剂剂量筛选实验中,当双氯芬酸钠滴眼液含硫柳汞质量浓度达到0.01 mg·mL-1,羟苯乙酯质量浓浓度达到0.3 mg·mL-1时,抑菌效力可达到B级,苯扎氯铵质量浓浓度达到0.01 mg·mL-1时,抑菌效力即可达到A级。结论市售双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力不容乐观,建议企业合理添加抑菌剂,对抑菌剂的理化指标和生物指标一同评价,保证药品质量安全可靠。
-
单位成都市食品药品检验研究院
