中心切割二维高效液相色谱质谱联用法分析磷酸雌莫司汀胶囊中的有关物质

作者：邓云菲; 王林波; 吴晓鸾^*; 彭兴盛; 林梅

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(11): 1571-1580.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.11.014

• 磷酸雌莫司汀
• 有关物质
• 二维液相色谱
• 中心切割
• 四极杆-飞行时间串联质谱

采用中心切割技术将磷酸雌莫司汀(EMP)一维目标组分在定量环收集,经二维色谱在线净化后,用电喷雾离子源(ESI)正负离子模式,以四极杆-飞行时间串联质谱(Q-TOFMS)测定精确相对分子质量和相应组分的二级质谱图,进行结构解析。结果在EMP胶囊中检出5个有关物质。它们均具有与主药EMP相似的结构碎片,结合EMP的裂解碎片信息、合成路线及强制降解试验结果,推测出5个有关物质的可能结构及来源,为本品的质量控制提供参考。

• 单位
  中国医药工业研究总院; 上海市食品药品检验所