高效液相色谱—电雾式检测器测定氨溴特罗口服溶液中羟乙基纤维素含量

作者：郑秋灵; 包瑶萍; 李燕贤; 陈新国^*; 熊亮

来源：中国药品标准, 2023, 24(01): 104-108.

DOI：10.19778/j.chp.2023.01.018

• 电雾式检测器
• 药用辅料
• 羟乙基纤维素
• 高效液相色谱法

目的:建立测定氨溴特罗口服溶液中羟乙基纤维素的高效液相色谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)方法。方法:采用TSKgtl G2000SW(60 cm×7.5mm, 10μm),以10 mmol·L-1乙酸铵(pH 4.5)-乙腈=95∶5为流动相，柱温：30℃,流速：1.0 mL·min-1,电雾式检测器的蒸发温度为50℃。结果:该方法对羟乙基纤维素专属性良好，精密度、平行性和回收率均满足分析要求，峰面积线性关系良好(r>0.995)。结论:新建方法专属性好、操作简便，可以满足氨溴特罗口服溶液中羟乙基纤维素分析的要求。