奥拉西坦制剂安全性分析

作者：赵世丹; 徐霜; 刘悦; 刘翠丽

来源：中国药物评价, 2021, 38(02): 133-137.

• 奥拉西坦
• 安全性
• 药品不良反应/事件

目的:分析奥拉西坦制剂临床使用的安全性,为药品说明书修订和临床安全用药提供参考和依据。方法:检索国内外文献数据库建库以来关于奥拉西坦制剂致药品不良反应/事件(ADR/ADE)的病例报道,对患者的不良反应/事件发生时间、不良反应/事件表现及累及系统-器官、用法用量等进行回顾性分析,发现奥拉西坦临床ADR/ADE发生规律及特点。结果:按照文献纳入和排除标准,共纳入奥拉西坦制剂文献36篇,病例168例,其中28例详细报道,男性高于女性。原患疾病以脑病为主,主要为脑梗死、脑挫伤、脑肿瘤。患者年龄以50岁以上居多。ADR/ADE以迟发型为主,发生时间在第2～10天居多,发生在30 min内的占22.22%。ADR/ADE主要累及胃肠系统、中枢及外周神经系统和致精神紊乱等,主要表现为恶心、头痛、头晕、睡眠紊乱、失眠、皮疹、瘙痒等。临床用药剂量及溶媒选择能够按照说明书使用。结论:临床使用奥拉西坦制剂过程中应注意加强用药监测,尤其注意速发型ADR/ADE的发生,应定期随访,减少ADR/ADE的发生。